Pfizer enviará un dossier de su vacuna contra Covid-19 para menores de edad a la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (Cofepris) y sea sometido a análisis.
Pfizer busca que su vacuna sea aprobada para su uso de emergencia en menores de edad de entre 12 y 15 años en México.
Pfizer, envió a la Subsecretaría para Asuntos Multilaterales y Derechos Humanos de la SRE de México un oficio de su intención de enviar el dossier a la Cofepris.
Este procedimiento ocurre de la misma forma en que Pfizer presentó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés).
La Cofepris se une a las instancias de regulación de medicamentos de Estados Unidos y la Unión Europea para analizar si el uso de la vacuna contra Covid-19 de Pfizer es segura en menores de 12 a 15 años.
La FDA aprobó el uso en menores de la vacuna contra Covid-19 de Pfizer
La FDA aprobó el 10 de mayo de 2021 el uso de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra Covid-19 en menores de 12 a 15 años.
De acuerdo con la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, la autorización de uso de emergencia de la vacuna de Pfizer es un “paso significativo” de Estados Unidos en la lucha contra la pandemia por Covid-19.
Asimismo, agregó que proteger a la población joven del Covid-19 ayudara al regreso a la normalidad y al fin de la pandemia.
“Los padres y tutores pueden estar seguros de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles, como lo hemos hecho con todas nuestras autorizaciones de uso de emergencia de la vacuna Covid-19”
Janet Woodcock
La EMA podría autorizar uso en menores de 12 a 15 años en mayo
Por su parte, la EMA aseguró que el uso de la vacuna de Pfizer contra Covid-19 en menores de 12 a 15 años podría ser autorizado a finales de mayo de 2021.
La EMA aún se encuentra evaluando los datos de un ensayo clínico en adolescentes mayores de 12 años presentados por Pfizer para su autorización.
A pesar de que la Unión Europea utiliza la vacuna de Pfizer contra Covid-19 en mayores de 16 años desde diciembre de 2020, la EMA debe determinar si los criterios de eficacia y seguridad se mantienen para el uso en menores de 12 a 15 años.
Así va la vacunación en México
El subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, informó que hasta el 10 de mayo se han vacunado un total de 14 millones 220 mil 401 personas contra Covid-19 de las cuales
1 millón 69 mil 853 son personal de la salud
1 millón 328 mil 407 son personal educativo
10 millones 699 mil 599 son adultos mayores de 60 años
1 millón 122 mil 542 son adultos entre de 50 a 59 años
Además, de acuerdo a la Secretaría de Relaciones exteriores se han aplicado hasta el 11 de mayo las dosis de las vacunas de 5 laboratorios diferentes:
11 millones 245 mil 65 dosis de Pfizer
6 millones de dosis de SinoVac
4 millones 664 mil 500 de AstraZeneca
3 millones 869 mil 120 de CanSino
1 millón 900 mil de Sputnik V
Por otra parte, se han recibido 5 millones 730 mil dosis de CanSino y 25 millones 776 mil 862 dosis de AstraZeneca para su envasado en México.
