La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó su visto bueno a una versión genérica del fármaco lenacapavir, la primera inyección de aplicación semestral diseñada para la profilaxis preexposición (PrEP) frente al VIH. Esta aprobación regulatoria representa un avance crucial para ampliar el acceso a tratamientos preventivos de alta eficacia en decenas de naciones de ingresos bajos y medianos.
Desarrollado inicialmente bajo marcas comerciales con costos elevados en el mercado estadounidense, el nuevo esquema genérico proyecta un precio estimado de 40 dólares anuales por paciente en los países autorizados. Los ensayos clínicos previos demostraron que la administración de dos dosis al año ofrece una protección sumamente elevada frente al contagio, superando la comodidad y la adherencia en comparación con los tratamientos orales diarios.
Organismos internacionales de salud pública y agencias humanitarias destacaron que la disponibilidad de esta alternativa asequible facilitará la cobertura para millones de personas en regiones vulnerables, permitiendo redoblar los esfuerzos globales orientados a frenar la transmisión del virus y reducir la mortalidad asociada al sida en el mediano plazo.
Aunque la comercialización de esta versión económica estará restringida a países específicos bajo acuerdos voluntarios de licencias con laboratorios fabricantes —quedando excluido el mercado de Estados Unidos debido a la protección vigentes de patentes—, la autorización de la agencia estadounidense suele acelerar los procesos regulatorios en otras latitudes.
Especialistas médicos recordaron que, previo a la aplicación de cada dosis semestral, es indispensable que los pacientes se sometan a pruebas rápidas de detección para confirmar su estado serológico, garantizando así la seguridad y el seguimiento clínico adecuado dentro de las estrategias de prevención.
Con información de La Jornada.
