Una vacuna contra el Covid-19 desarrollada por la firma alemana de biotecnología BioNTech y el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer ha demostrado potencial y fue bien tolerada en ensayos en humanos en etapas tempranas.
El medicamento es uno de los 17 que se están probando en humanos en una carrera mundial frenética para encontrar una vacuna contra el coronavirus Covid-19 para que el mundo cuente poner fin a una pandemia que ha infectado a 10.5 millones de personas y ha matado a más de 500 mil hasta ahora.
El tratamiento potencial es el cuarto fármaco Covid-19 en etapa inicial que se muestra prometedor en las pruebas en humanos, junto con proyectos que involucran a Moderna, CanSino Biologics e Inovio Pharmaceuticals.
Vacuna desarrolla altos niveles de anticuerpos
BioNTech dijo que las pruebas de dos dosis de su medicamento BNT162b1 en 24 voluntarios sanos mostraron que después de 28 días habían desarrollado niveles más altos de anticuerpos Covid-19 que los que se ven típicamente en personas infectadas.
La más alta de las dos dosis, ambas administradas a través de dos inyecciones dentro de las tres semanas de diferencia, fue seguida por una fiebre corta en tres de cada cuatro participantes después de la segunda inyección.
Una tercera dosis, probada a una concentración más alta en un grupo separado, no se repitió después de la primera inyección debido al dolor de la inyección.
“Los primeros resultados de la prueba muestran que la vacuna produce actividad inmune y provoca una fuerte respuesta inmune”, dijo el cofundador y director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin.
Por lo que ahora preparan ensayos más grandes para mostrar si los resultados de las vacunas se traduce en protección contra una infección real.
Ninguna vacuna Covid-19 ha sido aprobada para uso comercial y un análisis del Instituto de Tecnología de Massachusetts el año pasado encontró que aproximadamente una de cada tres vacunas en la primera etapa de las pruebas luego obtiene la aprobación.
BioNTech dijo que los datos demostraron que BNT162b1 podría administrarse en una dosis que fuera bien tolerada con solo efectos secundarios temporales.
Próximo ensayo de vacuna en julio
Los ensayos de vacunas en humanos en etapas iniciales están diseñados para medir ciertos anticuerpos y otros marcadores inmunes en la sangre como un indicador de la preparación del cuerpo para combatir una infección que luego requiere una validación adicional.
La industria farmacéutica está ansiosa por lanzar ensayos de seguimiento más grandes para ver cómo los participantes vacunados reaccionan a infecciones reales durante períodos más largos.
BioNTech y Pfizer ahora elegirán la más prometedora de las cuatro vacunas experimentales para un ensayo en el que participarán hasta 30 mil participantes sanos, que probablemente comenzará en los Estados Unidos y Europa a fines de julio, si obtiene la luz verde reglamentaria.
Si finalmente obtiene la aprobación de comercialización, las compañías se están preparando para hacer hasta 100 millones de dosis para fines de 2020 y otros 1.200 millones de dosis para fines de 2021 en sitios en Alemania y Estados Unidos.
Los resultados de las pruebas iniciales de las otras tres posibles vacunas de BioNTech aún no se han publicado. El manuscrito con los datos preliminares de los ensayos clínicos, que se lanzaron en abril y mayo, está bajo revisión por pares para su publicación en una revista científica, dijo BioNTech.
Con información de La Verdad
