BioNTech y Pfizer aseguran que su biológico es segura y eficaz para ser administrado en menores; hace unos días solicitaron la aprobación a la FDA en Estados Unidos.
Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech solicitaron la licencia en Europa para aplicar la vacuna contra el covid-19 a niños de entre 5 y 11 años, informaron las compañías.
La solicitud ha sido formalizada ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA), acompañada con la documentación y análisis clínicos correspondientes, según comunicó BioNTech, con sede en Maguncia (Alemania).
Ambas farmacéuticas, que fueron las primeras que lograron licencia europea para administrar su vacuna en adultos, presentaron hace una semana su solicitud para administrar la vacuna contra el covid a menores entre 5 y 11 años ante la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos.
El presidente estadunidense, Joe Biden, aseguró ayer que su país está preparado para vacunar contra el covid-19 a estos menores, ya que su gobierno ha adquirido el suministro suficiente para hacerlo.
Las dos farmacéuticas asociadas anunciaron hace unos días que las pruebas clínicas realizadas han plasmado una “sólida” respuesta de anticuerpos y que es segura, lo que abre las expectativas de que esté disponible a finales de mes o principios de noviembre.
