Los pacientes que necesitan reducir su colesterol pronto tendrán una nueva y potente opción.
El jueves, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó una nueva píldora llamada enlicitida que puede reducir los niveles de colesterol sustancialmente más que las estatinas por sí solas. Se espera que el fármaco, que fue desarrollado por Merck y se venderá bajo la marca Lipfendra, salga al mercado en las próximas semanas.
¿Cómo se compara la nueva píldora con otros tratamientos para el colesterol?
Lipfendra se suma a la lista de tratamientos que pueden reducir la lipoproteína de baja densidad, o LDL, una forma de colesterol que, en niveles altos, aumenta el riesgo de enfermedad cardiaca. Estudios a lo largo de muchas décadas han demostrado que los medicamentos que reducen la LDL de forma segura pueden proteger a las personas de enfermedades cardiacas.
Los medicamentos recetados con mayor frecuencia para reducir la LDL son las estatinas, que inhiben la producción de colesterol en el hígado. Se han utilizado durante décadas y son seguras y económicas, con precios que suelen rondar entre los 5 y 25 dólares al mes. Dependiendo de la estatina y la dosis, pueden reducir los niveles de LDL entre un 30 y un 50 por ciento.
Otros medicamentos incluyen la ezetimiba, una píldora que inhibe la absorción de colesterol y puede reducir los niveles de LDL en aproximadamente un 20 por ciento. En su forma genérica, es tan económica como las estatinas. También existe el ácido bempedoico, que bloquea la producción de colesterol y también reduce los niveles de LDL en aproximadamente un 20 por ciento. La versión genérica tiene un precio de unos 430 a 517 dólares al mes. (Los pacientes a menudo pagan menos del precio de lista de un medicamento).
Los medicamentos más potentes disponibles —incluidos el alirocumab, el evolocumab y el inclisirán— funcionan bloqueando una proteína llamada PCSK9, la cual ralentiza la capacidad del cuerpo para eliminar el colesterol. Se ha demostrado en ensayos clínicos que estos medicamentos reducen los niveles de LDL entre un 60 y un 70 por ciento. A menudo se utilizan junto con otros fármacos como las estatinas para reducir la LDL de manera aún más agresiva.
Hasta ahora, todos los inhibidores de la PCSK9, que tienen precios de alrededor de 500 a 600 dólares al mes, tenían que inyectarse. Algunos estudios a gran escala en personas con alto riesgo de enfermedad cardíaca mostraron que los inhibidores de la PCSK9 reducían el riesgo de ataques cardiacos, accidentes cerebrovasculares y muertes cardiovasculares en un 20 por ciento.
El nuevo medicamento, Lipfendra, es un inhibidor de la PCSK9 en forma de píldora. A diferencia de las estatinas, que se pueden tomar a cualquier hora del día con o sin comida, debe tomarse en ayunas por las mañanas, con un sorbo de agua, café negro o té solo.
En los ensayos clínicos, Lipfendra fue tan eficaz para reducir la LDL como los medicamentos inyectados. Hay un gran ensayo en curso para confirmar que los inhibidores de la PCSK9 en forma de píldora también reducen los ataques cardiacos y los accidentes cerebrovasculares.
El precio de lista será de 315 dólares para un suministro de 30 días. Aún no está claro en qué medida podría estar cubierto por los seguros médicos.
¿Quién debería tomar el nuevo medicamento?
Las estatinas siempre son la primera opción a la que recurren los médicos, dada su larga trayectoria de seguridad y eficacia, dijo Erin Michos, directora asociada de cardiología preventiva en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins. Pero algunos pacientes no pueden tolerar las estatinas. E incluso entre aquellos que sí lo hacen, “hemos estado apuntando a niveles de colesterol cada vez más bajos, especialmente para los pacientes de alto riesgo”, dijo Michos. Muchos pacientes no pueden alcanzar su meta únicamente con estatinas.
Ahí es donde entran los inhibidores de la PCSK9. Los medicamentos son “una forma excelente de potenciar las terapias orales en una población que necesita un tratamiento más agresivo”, dijo Corey Bradley, especialista en cardiología preventiva en el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia.
A principios de este año, la Asociación Americana del Corazón (AHA por su sigla en inglés) publicó nuevas pautas que incluían metas específicas de LDL para los pacientes dependiendo de su perfil de riesgo. “Cuándo recurro a un inhibidor de la PCSK9 depende realmente de qué tan lejos esté de esa meta”, dijo Bradley.
Michos dijo que los inhibidores de la PCSK9 han demostrado el beneficio adicional de reducir la lipoproteína (a), o Lp(a), una proteína transportadora de colesterol que ella describió como “la prima malvada de la LDL”. La Lp(a) aumenta de forma independiente el riesgo de enfermedad cardíaca, sin importar los niveles de colesterol, y las estatinas no la reducen.
¿Quién debería tomar medidas para reducir su colesterol?
Las nuevas pautas de la AHA recomiendan que las personas que corren el mayor riesgo de enfermedad cardiaca, es decir, aquellas que ya han tenido un ataque cardiaco o accidente cerebrovascular, deberían tomar medicamentos con el objetivo de llegar a un nivel de LDL inferior a 55 mg/dL.
Las personas que no padecen enfermedades cardíacas preexistentes aún pueden tener un alto riesgo, ya sea por factores como la diabetes tipo 2 o debido a una puntuación de riesgo alta. Los médicos usan una calculadora de riesgo que toma en cuenta factores como la edad, la presión arterial, el colesterol y el índice de masa corporal para evaluar el riesgo tanto a corto plazo (a 10 años) como a largo plazo (a 30 años). Para los pacientes a quienes se les estima un riesgo alto a 10 años, la meta es inferior a 70 mg/dL.
Sadiya Khan, cardióloga preventiva en la Universidad Northwestern, dijo que a menudo también aconseja a los pacientes que tienen un riesgo intermedio a 10 años de enfermedad cardiaca que comiencen a tomar medicamentos para el colesterol. También lo habla con pacientes sanos que tienen un riesgo bajo a 10 años, pero un riesgo alto a 30 años.
Reducir la LDL disminuye la exposición acumulativa a partículas que contribuyen a la acumulación de placas en las arterias, las cuales pueden desprenderse y provocar ataques cardiacos o accidentes cerebrovasculares. Las investigaciones han demostrado que cuanto más disminuye la LDL, menor es el riesgo de sufrir dichos eventos cardiovasculares graves.
Las pautas también recomiendan tratar a las personas con una forma de colesterol alto heredada genéticamente, llamada hipercolesterolemia familiar.
¿Cuándo debes revisarte el colesterol?
Todos los adultos deberían revisarse el colesterol al menos cada cinco años a partir de los 19 años, según las pautas de la AHA. (A los niños se les debe revisar el colesterol una vez, entre los 9 y 11 años, para detectar si tienen colesterol alto hereditario).
El consultorio de tu médico de atención primaria puede hacer un análisis de sangre llamado perfil lipídico para observar tu LDL y otros tipos de colesterol.
Las pautas también recomiendan que a todos los adultos se les revisen los niveles de Lp(a) al menos una vez.
Con información de: The New York Times
